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L’étude REVERSE (REsynchronization reVErses Remodeling in Systolic left vEntricular dysfunction)...
...est la première étude randomisée de grande taille visant à évaluer l’efficacité clinique de la resynchronisation cardiaque (RC) chez des patients peu ou a-symptomatiques (Classe NYHA II ou I).
L’objectif à ce stade, est de prévenir la progression de la maladie et de l’insuffisance cardiaque, expliquant le choix d’un critère primaire composite (Clinical Composite Response) mêlant morbi-mortalité et statut fonctionnel, et non la morbi-mortalité seule comme dans les essais antérieurs de RC dans l’insuffisance cardiaque modérée à sévère (Classe III-IV). Le critère secondaire principal était le remodelage ventriculaire évalué par le VTSVG.
Outre la classe I-II, les principaux critères d’inclusion étaient : un traitement médical optimal, une FEVG<40% et une durée de QRS>120 msec.
Après implantation d’un appareil de RC avec ou sans fonction de défibrillation, les patients étaient randomisés selon un ratio 2 :1 en CRT-ON (RC active) et CRT-OFF (RC inactive).
Cette étude a comporté deux phases :
Outre la classe I-II, les principaux critères d’inclusion étaient : un traitement médical optimal, une FEVG<40% et une durée de QRS>120 msec.
Après implantation d’un appareil de RC avec ou sans fonction de défibrillation, les patients étaient randomisés selon un ratio 2 :1 en CRT-ON (RC active) et CRT-OFF (RC inactive).
Cette étude a comporté deux phases :
- l’étude principale concernait tous les patients inclus (N=610) avec un suivi de 12 mois. Les résultats ont été récemment publiés (C Linde et Al, JACC 2008; 52: 1834-1843). L’objectif primaire n’a pu être validé (p=0.10). En revanche, une réduction hautement significative (p<0.0001) du VTSVG a été observée dans le groupe CRT-ON, indiquant un remodelage ventriculaire inverse.
- Les résultats présentés à l’ACC’09 concernent la 2ème phase de l’essai où tous les patients européens (n=262) ont été maintenus dans l’étude randomisée pendant 24 mois pour une évaluation complémentaire de coût-efficacité.
Les résultats montreront si l’allongement du temps d’observation, malgré une puissance réduite de l’essai, modifie le statut clinique des patients en particulier le critère primaire composite.
En cas de positivité, REVERSE apporterait la première preuve objective d’efficacité clinique de la RC chez les patients peu ou a-symptomatiques et ouvrirait la porte à des indications élargies du traitement électrique dans l’insuffisance cardiaque chronique. ► Pr J.C. Daubert
En cas de positivité, REVERSE apporterait la première preuve objective d’efficacité clinique de la RC chez les patients peu ou a-symptomatiques et ouvrirait la porte à des indications élargies du traitement électrique dans l’insuffisance cardiaque chronique. ► Pr J.C. Daubert
